ШУУД ҮЗЭХ ТУХАЙ: 28 оны 2015-р сарын XNUMX
Холбоо барих: Гленн Тернер, 917-817-3396, glenn@ripplestrategies.com
Шайна Самуэлс, 718-541-4785, shayna@ripplestrategies.com
FDA нь иргэдийн өргөдөлд хариу өгдөг
Шүдний дүүргэлт дэх мөнгөн ус
(Вашингтон, ДС) - 5 оны 2014-р сарын 2009-ны өдөр шүүхэд нэхэмжлэл гаргасны дагуу FDA нь 2010 оны 2011-р сард FDA-д ирүүлсэн гурван иргэний өргөдөлд хариу өгөхөөр мөнгөн усны шүдний чигжээсийн аюулгүй байдлын талаархи FDA-ийн байр суурийг эсэргүүцэж хариу өгөхийг зөвшөөрөв. Иргэдийн гаргасан өргөдөлд эдгээр материалаас мөнгөн ус шингээх нь энэ материалыг байрлуулсан хүмүүсийн эрүүл мэндэд хүлээн зөвшөөрөхгүй эрсдэл дагуулж байгааг хэвлэгдсэн шинжлэх ухааны ном зохиолууд нотолж байна гэжээ. Шүүхэд FDA журамд заасан зургаан сарын хугацаанд эдгээр өргөдлийн хариуг өгөөгүй гэж үзэж байна. 27 оны XNUMX-р сард FDA XNUMX оны эцэс гэхэд хянан үзэж дуусгахаар болсноо мэдэгдсэн боловч XNUMX-р сарын XNUMX-ныг хүртэл хариу өгөөгүй байна.
Өргөдөлдөө амальгам хэрэглэхийг албан ёсоор хориглох эсвэл FDA-ийн III ангилалд эдгээр дүүргэлтийг ангилахыг уриалж байна. Ийм ангилалд дараахь зүйл шаардагдана: 1) эмзэг бүлгийн хүмүүст нэмэлт хязгаарлалт хийх; 2) аюулгүй байдлын талаар илүү хатуу нотолгоо; 3) Байгаль орчинд нөлөөлөх байдлын тухай мэдэгдэл. 2009 оны XNUMX-р сард FDA энэхүү шүдний төхөөрөмжийг II ангилалд хамруулж, олон нийтийг хамгаалах зорилготой хяналт, бусад арга хэмжээ аваагүй болно.
Өчигдөр FDA-аас хариу мэдэгдэл гаргасны дагуу FDA-ийн 2009 оны Дүрмийн зарим тодруулгыг л баталгаажуулах шаардлагатай бөгөөд амальгамыг II ангилалд үргэлжлүүлэн ангилна. Шүүхэд нэхэмжлэл гаргасан өмгөөлөгч Жеймс М.Лав “Шинжлэх ухаанаар нотлогдсон эрсдлийг үл харгалзан Америкийн ард түмнийг мөнгөн усны дүүргэлтээр хордуулахыг АНУ-д зөвшөөрсөөр байна. Олон улс мөнгөн усаар дүүргэхээс татгалзсан ч FDA нь хүний амыг мөнгөн ус хадгалах аюулгүй газар гэж үздэг бололтой. ” Тэрбээр цааш нь “Аюулгүй байдлыг нотлох үүрэг нь FDA-д байдаг, гэхдээ FDA нь энэ зарчмыг үл тоомсорлож, эдгээр дүүргэлт нь өвчин үүсгэж байгааг нотлох баталгааг бидэнд өгөх үүрэгтэй. FDA нь аюулгүй байдлыг харуулсан өгөгдөлгүй гэдгээ хүлээн зөвшөөрч, эдгээр дүүргэлт нь урагт ч аюулгүй гэж үздэг.
“Мөнгөн усны amalgam дүүргэлттэй хүмүүсийн дийлэнх нь дэлхийн засгийн газрын агентлагуудын тогтоосон мөнгөн усны уурын аюулгүй хэмжээнээс давсан өдөр тутмын тунгаар хордсоор байгааг FDA үл тоомсорлосоор байна. Үнэн хэрэгтээ эдгээр дүүргэлттэй холбоотой эрүүл мэндийн эрсдлийг харуулсан хэд хэдэн бие даасан хэвлэгдсэн эрсдлийн үнэлгээг үл харгалзан FDA-ийн эрсдлийн үнэлгээ нь мөнгөн усны дүүргэлтийг шүдний нөхөн сэргээх материал болгон үргэлжлүүлэн ашиглахыг "зөвтгөдөг".
Шүдний чигжээсээс ялгарч буй мөнгөн ус хор хөнөөл учруулах эрсдэлтэй болохыг шилдэг эрдэмтэд FDA-д удаа дараа анхааруулж байсан.
- In 2006 онд FDA нь эмч, шүдний эмч нарын хамтарсан зөвлөлд хандаж, FDA-ийн өөрийн мөнгөн усны дүүргэлтийн талаархи Цагаан номыг судалж үзжээ. Хамтарсан зөвлөл 13-аас 7-ийн санал хураалтаар Цагаан номонд мөнгөн ус дүүргэх аюулгүй байдлыг харуулаагүй гэж дүгнэжээ.
- 2009 онд Олон улсын амны хөндийн анагаах ухаан, токсикологийн академийн дэргэдэх Шинжлэх ухааны зөвлөхүүд өөрсдийн байр сууриа илэрхийлэхдээ “[i] t нь маш хүчтэй ферментийн дарангуйлагч ба бодисын солилцооны хорыг тасралтгүй ялгаруулдаг шүдэнд байнга суулгасан материалыг үргэлжлүүлэн батлах эсвэл өөрөөр хүлээн зөвшөөрөх шинжлэх ухааны одоогийн нотолгоотой нийцэхгүй байна. ”гэжээ.
- 2010 онд өөрийн шинжлэх ухааны зөвлөх зөвлөлийн уриалгаар FDA нь одоогийн шинжлэх ухаанд үндэслэн нэгдэх дүрмээ эргэн харахаар болов. Жирэмсэн эмэгтэйчүүд, хүүхдүүдэд мөнгөн усны дүүргэлт хийх талаар санаа зовнилоо гишүүд байнгын илэрхийлж байв.
- 2014 оны XNUMX-р сард хийсэн судалгаа, “Homme, et al., Шинэ шинжлэх ухаан мөнгөн усны шүдний амальгам аюулгүй гэсэн хуучин ойлголтыг сорьж байна, ”Сэтгүүлд хэвлэгдсэн, Биометалл, мөнгөн усны дүүргэлттэй холбоотой эрсдлийг харуулсан сүүлийн үеийн шинжлэх ухааны ном зохиолуудыг судлав.
- 2013 оны судалгаа.Вудс нар. ал. 2013 он - Муурнуудын мэдрэлийн хөдөлгөөний мэдээлэл нь металлионейн генийн хувилбартай хөвгүүдэд Hg-ийн илүү их үр нөлөөг илчилдэг., ”Гэсэн нь зарим генетикийн хүчин зүйлүүд нь залуу хөвгүүдийг мөнгөн уснаас үүсэх мэдрэлийн мэдрэлийн үйл ажиллагаанд илүү мэдрэмтгий болгодог болохыг харуулж байна.
- 2014 оны судалгаа, Вудс Et al., Катехол-ОМетилтрансферазын генетик полиморфизм
Хүүхдүүдэд мөнгөн усны мэдрэлийн үйл ажиллагааг өөрчлөх нь хүүхдүүдийн мөнгөн усны хордлогод генетик мэдрэмтгий болох, хөвгүүдийн олон мэдрэлийн эсийн үйл ажиллагаанд үзүүлэх сөрөг нөлөөг тодорхойлохыг харуулж байна.
- 2014 оны өөр нэг судалгаа, “Вудс, Et al., Хүүхдүүдийн мөнгөн усны мэдрэлийн хорт нөлөөнд мэдрэмтгий байдалд нөлөөлдөг генетик полиморфизмууд: Каса Пиа Хүүхдийн Амалгам клиник туршилтаас хураангуй олж мэдсэн нь. ”Хүүхэд, ялангуяа хөвгүүдийн мэдрэлийн эмгэгийг харуулсан болно.
- Мөнгөн ус нь биед хуримтлагдах байнгын химийн хорт бодис юм. Энэ нь ялангуяа бөөр, мэдрэлийн системд хортой байдаг. Бага насны хүүхдүүд мөнгөн усанд илүү мэдрэмтгий байдаг ба мөнгөн усыг ихэс шилжүүлэн суулгах замаар болон хөхний сүү уух замаар умайд мөнгөн усанд хордуулдаг.
- Мөнгөн усаар дүүргэх нь эрүүл мэндэд хэрхэн нөлөөлөх талаархи дэлгэрэнгүй мэдээллийг эндээс харж болно энэ видео.
"Бид ариутгагч бодис, термометр болон бусад олон төрлийн бүтээгдэхүүний мөнгөн усыг хориглосон" гэж IAOMT-ийн Ерөнхийлөгч DDS, Стюарт Нанналли хэллээ. “Мөнгөн усыг бидний аманд хийхэд аюулгүй болгодог шидэт томъёо гэж байдаггүй. Илүү аюулгүй хувилбарууд байгаа үед шүдний чигжээст мөнгөн ус хэрэглэх нь өршөөлгүй юм. ”Гэжээ.
# # #
